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FDA
FDA's Mission Statement
The FDA is responsible for protecting the public health by assuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, medical devices, our nation’s food supply, cosmetics, and products that emit radiation. The FDA is also responsible for advancing the public health by helping to speed innovations that make medicines and foods more effective, safer, and more affordable; and helping the public get the accurate, science-based information they need to use medicines and foods to improve their health.
Die FDA (Food and Drug Administration) ist das Gesetz gebende Organ der USA. Sie hat den Auftrag, die Gesundheit der Verbraucher zu schützen, indem sie Richtlinien für die Herstellung von Produkten, die für den Gebrauch durch Menschen, aber auch an Tieren gedacht sind, erstellt. Sie ist eines der ältesten Organe der US-Regierung. Der Bereich Lebensmittel und Pharmaprodukte entspricht mit einem Umsatz von mehr als einer Billion USD einem Viertel der Lebenshaltungskosten des amerikanischen Durchschnittsbürgers. Die FDA ist eine staatliche Organisation mit mehr als 9.000 Mitarbeitern. 15.000 der ca. 95.000 Betriebe, die in die Verantwortung der FDA fallen, werden pro Jahr von einem der 1.100 Inspektoren besucht. Die FDA kann umgehende Beseitigung von Mängeln, die Rücknahme von Produkten, oder auch die Schließung eines Unternehmens veranlassen.
Die FDA beschäftigt rund 900 Chemiker und 300 Mikrobiologen, die in 40 Labors alle Lebensmittel und Pharmazeutika auf ihre Inhaltsstoffe testen können.
Die FDA hat für die Qualifizierung des Designs von lebensmittelverarbeitenden Maschinen und Anlagen die 3A beauftragt. Die FDA selber definiert z. B., welche Materialien mit Lebensmitteln oder Pharmazeutika in Berührung kommen dürfen. Die Gesetze und Regularien der USA sind im Code of Federal Regulations (CFR) aufgeteilt auf rund
50 Sachgebiete, festgeschrieben. Das Gebiet Lebensmittel und Pharma wird im Gebiet
CFR 21 behandelt. In Teil 177 sind die Kunststoffe beschrieben, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen dürfen. Dabei werden diese Stoffe so behandelt, als würden sie für die Zugabe zu Lebensmitteln vorgesehen sein. Daher heißt der Teil 177 auch „Indirekte Lebensmittel-Zugaben. Direkte Zugaben werden in Part 172 beschrieben.
Die FDA prüft keine Materialien auf Wunsch, sondern hat eine Positivliste erstellt, in der Materialien aufgeführt sind, die grundsätzlich als sicher anzusehen sind (GRAS, Generally Regarded As Save). Jeder Verwender muss sich selber darum bemühen, dass die von ihm verwendeten Materialien „Complient with FDA Guidelines“ sind.
FDA Positivliste
Unbedenklich | Prüfen (eventuell bescheinigen) | Kritisch | |
Metalle | 1.4435 / 316L 1.4539 Alloy C4/C22 |
1.4404 1.4571 (nicht elektropolierbar) |
Gussstähle |
Beschichtungen | Emaille | PTFE PFA 450 |
PU PFA 350 Gummi |
Dichtungen | EPDM HNBR FPM (Viton) Silikon Kalrez |
||
Kunstoffe | PEEK | ||
Öle | Silikonöle Pflanzenöle |
||
Keramik | Hochreines AL2O3 | Standard AL2O3 |
U.S. Food & Drug Administration, Office of Premarket Approval HFS-216, 200 C. Street SW Washington CD, Phone: (202)418-3080
www.fda.gov
Master Brewers Association of the Americas
In 1887, the Master Brewers Association of the Americas was formed with the purpose of promoting, advancing, improving, and protecting the professional interest of brew and malt house production and technical personnel. MBAA disseminates technical, practical information, promoting training, encouraging cooperation, interaction, and further knowledge through the exchange of ideas.
Today, the Association continues to observe the original tenets and has evolved into a worldwide organization with 24 Districts made up of 3,500 members. The MBAA is governed by the members through an elected Board of Governors.
www.mbaa.com
3A
Die 3A wurde als Non-Profit-Organisation 1920 in den USA aus drei Organisationen mit Molkereibezug, der
- International Association Food Industry Suppliers (IAFIS),
- International Association for Food Protection (IAFP), sowie der
- Milk Industry Foundation (MIF)
gegründet, um Standards für Ausrüstung und Anlagen von Molkereien zu schaffen. Diese Standards sollen die Produktqualität sicherstellen und somit die Gesundheit des Endverbrauchers schützen.
Seit 2002 existiert zusätzlich eine Tochterfirma, die 3A Sanitary Standard Inc. (3A-SSI), eine Non-Profit-Organisation, die die 3A-Kriterien in Standards umwandelt und über deren Einhaltung wacht. Es werden entsprechende Schulungen angeboten.
3A wird von vielen Ländern und Lebensmittelherstellern anerkannt. Es handelt sich nicht um ein gesetzgebendes Organ, sondern um eine Firma, die ausreichend Einnahmen zum Überleben generieren muss. Es gibt eine enge Zusammenarbeit mit der FDA (Food and Drug Administration), in deren Auftrag die 3A tätig ist. Die Grundsätze und Zertifikate finden auch außerhalb der Milchindustrie Anwendung.
Die 3A beschäftigt sich hauptsächlich mit der Bewertung der konstruktiven Merkmale von Geräten und Anlagen. Hierzu werden Zeichnungen zur Bewertung eingereicht. Es wird die Einhaltung der Grundsätze des hygienischen Designs überprüft. Eine unabhängige Instanz prüft dann beim einreichenden Hersteller in der Geräteproduktion, ob die gemachten Angaben auch umgesetzt werden (3rd Party Verification). Besteht ein Gerät/Unternehmen diese Prüfungen, wird ein Zertifikat mit Prüfzeichen ausgestellt. Das Zertifikat bezieht sich immer auf die Kombination Gerät/Prozessanschluss.
Es werden aber auch Empfehlungen zur Installation und Betrieb von Lebensmittelanlagen gegeben.
Parallel zu der FDA veröffentlicht die 3A eine Liste, aus der hervorgeht, welche Materialien, insbesondere welche Kunststoffe, eingesetzt werden sollen.
Endress+Hauser kann zu den Geräten seiner hygienischen Gerätelinie die Zertifikate mit anbieten. Die Anlagendokumentation ist entscheidend für eine Zertifizierung oder gesetzliche Überprüfung.
Informationen zum 3A Standard sind über die IAFIS, 1451 Dolley Madison Boulevard, Mc Lean, Virginia USA 22101-3850, Phone: (703)-761-2600, www.iafis.org
www.3-a.com
USDA
Das United States Department of Agriculture unterhält einen “Food and Safety Inspection Service”.
Es beschäftigt sich mit der Herstellung, Verpackung und dem Transport von landwirtschaftlichen Produkten. Insbesondere Ausrüstung für die Bearbeitung von Fleisch und Geflügel stehen in Ihrem Fokus. Eingesetzte Materialien werden individuell bewertet, und müssen für die einzelne Maschine/Anlage dokumentiert werden.
Generell werden die Vorgaben, die die FDA macht, anerkannt. Zur Dokumentation gehört somit für die Messtechnik ein Zertifikat, das bestätigt, dass die eingesetzten Materialien FDA-konform sind.
US Department of Agriculture, Compounds and Packaging Branch, Building 306 BARC-East, Beltsville, MD 20705, Phone: (301)504-8566
www.usda.gov.
ASME
Founded in 1880 as the American Society of Mechanical Engineers, today's ASME is a 120,000-member professional organization focused on technical, educational and research issues of the engineering and technology community. ASME conducts one of the world's largest technical publishing operations, holds numerous technical conferences worldwide, and offers hundreds of professional development courses each year. ASME sets internationally recognized industrial and manufacturing codes and standards that enhance public safety.
www.asme.org
Canada AG
Agricurlture & Agrifood, sowie die Health Canada sind die Behörden zur Lebensmittelaufsicht in Kanada. Sie beschäftigen sich auch mit den eingesetzten Materialien in der Lebensmittelproduktion. Das eingesetzte Material muss jeweils zur Begutachtung eingereicht werden. Nach bestandenem Test wird ein Zertifikat erteilt. Es gibt Abteilungen, die sich mit der Anlageninspektion, Fleisch und Geflügel, Anlagen und Ausrüstungen auseinander setzen.
Agriculture and Agrifood Canada, 59 CanelotDR. Nepean, Ontario, K1A OY 9. Phone: (613) 952-8000
www.aceis.agr.ca
USP
Die United Staates Pharmacopeia (USP) ist eine Non-Profit-Organisation, die sich hauptsächlich mit der Technologie zur Herstellung pharmazeutischer Produkte beschäftigt.
Seit 1960 beschäftigt sie sich auch mit der Definition von Kunststoffen. Die Anforderungen werden in verschiedenen Klasen eingeteilt. Für die höchste Klasse IV werden Invivo-Tests durchgeführt. Es werden keine Zertifikate ausgestellt. Die FDA bezieht sich auf einige der USP-Methoden.
U.S.Pharmacipeia, 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852, Phone: (800) 822-8772
www.usp.org
ASTM
Die American Society for Testing and Materials ist eine Non-Profit-Organisation, die Materialien, Geräte, Systeme und Servicedienstleistungen prüft und bewertet. Die erarbeiteten Standards haben keine gesetzgebende Wirkung solange ihre Einhaltung nicht vertraglich bestätigt ist.
ASTM, 100 Barr Harbor Drive, West Conshohocken, PA 19428-2959, Phone: (610)832-9500
www.astm.org
ANSI
Das American National Standard Institute ist eine private Non-Profit-Organisation, welche Standards und Konformitätsprüfungen, die auf freiwilliger Basis beruhen, koordiniert. Es ist ähnlich wie ein Verein aufgebaut und hat ca. 1000 Mitgliedsfirmen. Ziel ist es, die internationale Wettbewerbsfähigkeit der US-Wirtschaft durch Qualitätsverbesserung zu erhöhen.
1819 L Street, NW, 6th floor, Washington, DC 20036, Phone: 1.202.293.8020
www.ansi.org
NSF
Gegründet 1944 in Michigan USA als National Sanitation Foundation.
1952 wurde daran angeschlossen das National Sanitation Foundation Testing Laboratory (NSFTL) gegründet.
Es handelt sich um eine Firma, die keine gesetzgebenden Befugnisse hat und wie eine Stiftung nicht auf Profiterzielung ausgerichtet ist. Sie ist vom ANSI (American National Standards Institute) anerkannt.
Als Mission hat die NSF der weltweit führende Anbieter von Managementlösungen für die allgemeine Gesundheit und Risikomanagement im Bereich der Nahrungsmittel zu sein, bzw. zu werden.
Die NSF hat verschiedene Labors und Beratungsfirmen aufgekauft. Sie kann somit Third-Party Expertisen erstellen und Untersuchungen durchführen.
Es werden umfangreiche Schulungen zum Thema der Lebensmittelsicherheit angeboten.
NSF International, 3475Plymouth Road, P.O. Box 1301140, Ann Arbor, MI 48113-0140
Phone: (800) 673-7275
www.nsf.org
Other links and homepages
International Association of Food Protection
The International Association of Food Protection is comprised of a diverse membership of over 3,000 Members from 50 nations. Members work in all areas of food protection, industry, government, and academia. This diversity indicates the Association has something to offer everyone involved in food protection and public health. That offering is information.
Members join the Association to keep up-to-date on rapidly changing technologies, innovations and regulations; to learn of the latest findings in research; and to establish and maintain contacts outside of their individual areas of expertise. The Association provides this information network through its two monthly scientific journals, its Annual Meeting, and other Member benefits, as well as interaction with other food safety professionals.
Incredible links to other pages around the world
www.foodprotection.org
International Assosiation for Food Protection IAFP
The International Association of Food Industry Suppliers is an association of suppliers to the food, dairy, beverage, pharmaceutical, cosmetic and related sanitary processing industries.
IAFIS leverages our members' resources beyond what any one company can do.
www.iafis.org
New York State Association for Food Protection
Associated Illinois Milk, Food & Environmental Sanitarians
Kentucky Assn. of Milk, Food and Environmental Sanitarians
Ontario Food Protection Association
Canadian Meat Science Association
Florida Association for Food Protection
Connecticut Assn of Dairy & FoodSanitarians, Inc.
California Association of Dairy and Milk Sanitarians
British Columbia Food Protection Association
Georgia Association for Food Protection
Wisconsin Association for Food Protection
All Star Dairy Association
American Association of Cereal Chemists
American Butter Institute
American Correctional Food Service Association
American Culinary Federation
American Dairy Products Institute
American Dairy Science Association (ADSA)
American Dietetic Association (ADA)
American Egg Board
American Frozen Food Institute
American Institute of Baking (AIB)
American Meat Institute
American Meat Institute Foundation
American Plastics Council (APC)
American School Food Service Association
American Society of Agricultural Engineers
American Society of Microbiology
American Society of Nutritional Sciences
American Society of Quality Control
Animal Industry Foundation
AOAC International
AOAC Pacific Northwest Section
Aseptic Packaging Council
Association of Catering Equipment Manufacturers & Importers
Association of Food and Drug Officials
Association of Food Industries
CSA (Codes & Standards)
California School Food Service Association
California Poultry Industry Federation
Canadian Dairy Commission
Canadian Federation of Independent Grocers
Canadian Institute of Food Science & Technology
Center for Global Food Issues
Center for Science in the Public Interest
Chilled Food Association
Commercial Food Equipment Service Association (CFESA)
Conference for Food Protection
Council for Agricultural Science & Technology (CAST)
CIES The Food Business Forum
Dairy Farmers of America
Dairy Industries International
Dairy Management Inc.
Eastern Perishable Products Association
European Federation of Food Science and Technology (EFFST)
European Modern Restaurant Association (EMRA)
Fight BAC
Flexible Packaging Association
Food and Drug Law Institute
Food Distributors International
Food for Survival Incorporated
Food for the Hungry International
Food Industries Suppliers Association
Food Institute
Food Marketing Institute
Food Processing Machinery and Supplies Association
Food Processors Institute
Foodchain
Food Safety Information Council
Food Safety Training and Education Alliance (FSTEA)
Foodservice and Packaging Institute
Foodservice Consultants Society International
Foodservice Equipment Distributors Association
Foreign-Type Cheesemakers Association
Georgia Egg Commission
HCIMA
Hawaii Food Industry Association
Indiana Environmental Health Association
Institute of Food Technologists
Institute of Food Technologists, Food Microbiology Division
International Association of Food Industry Suppliers (IAFIS)
International Bottled Water Association
International Dairy Foods Association
International Dairy-Deli-Bakery Association
International Food Information Council
International Food Safety Council
International Foodservice Manufacturers Association (IFMA)
International Food Service Executives Association
International Fresh-Cut Produce Association
International Inflight Food Service Association (IFSA)
International Life Sciences Institute (ILSI)
International Scientific Forum on Home Hygiene
International Society for Pharmaceutical Engineering
International Union of Food Science and Technology
Juice Products Association
Leatherhead Food Research Association
Manufacturers Agents Food Service Industry Incorporated
Mid-American International Agri-Trade Council
Mid-Atlantic Food Dealers Association
Midwest Dairy Association
Midwest Food Processors Association
Mid Atlantic Dairy Association
National Alliance for Food Safety
National Association of College and University Food Service (NACUFS)
National Association of Flavors and Food-Ingredient Systems
National Association of State Departments of Agriculture
National Automatic Merchandising Association
National Center for Food Safety & Technology (NCFST)
National Conference on Interstate Milk Shipments
National Dairy Council
National Environmental Health Association (NEHA)
National Fisheries Insitute
National Food Distributors Association
National Food Processors Association (NFPA)
National Ice Cream and Yogurt Retailers Association
National Mastitis Council
National Milk Producers Federation
National Nutritional Foods Association
National Pasta Association
National Pork Board
National Restaurant Association (NRA)
National Restaurant Association Educational Foundation
National Soft Drink Association
National Turkey Federation
National Society for Healthcare Foodservice Management
New England Dairy & Food Council
North American Association of Food Equipment Manufacturers
North Carolina Egg Association
North Dakota Environmental Health Association
Northeast Fresh Foods Alliance
Northwest Food Processors Association
NSF International
NSF Scrub Club
ON THE RAIL
Pan American Health Organization
Pan American Institute for Food Protection and Zoonoses
Pennsylvania Food Merchants Association
Poultry Science Association
Refrigerated Foods Association
Rhode Island Food Dealers Association
Safefoodonline.com- from the Food Safety Promotion Board
Snack Food Association
Society for Foodservice Management
Society for Industrial Microbiology
Southeast United Dairy Industry Association
Texas Grocery & Convenience Association
The Food Allergy Network
The Food Institute
The Foodservice Group Incorporated
The Soap and Detergent Association
United Fresh Fruit & Vegetable Association
U.S. Dairy Export Council
U.S. Poultry & Egg Association
Western Dairy Council Inc.
Wheat Foods Council
Wine Institute
World Health Organization
Food Safety Publications
Food Safety
Food Safety News
World Organization for Animal Health - OIE
World Veterinary Association
Canada, Alberta -
University of Alberta - Faculty of Agriculture & Forestry and Home Economics,
Department of Agricultural Food and Nutritional Science
Canada, Alberta - Lakeland College - Agricultural Sciences
Canada, Nova Scotia - Nova Scotia Agricultural College
Canada, Manitoba - University of Manitoba, Department of Animal Science
Canada, Ontario - University of Guelph, Animal & Poultry Science
Canada, Quebec - Laval University
Canada, Quebec - McGill University, Agricultural and Environmental Sciences
Canada, Saskatchewan - University of Saskatchewan - College of Agriculture, Animal and Poultry Science
Government pages
Alphabetical Listing of Consumer Publications Available on Web Site
Bad Bug Book
Centers for Disease Control and Prevention
CDC Bioterrorism Web Site
CDC - Resource for Food Safety Educators
Food and Drug Administration
FDA Center for Food Safety and Applied Nutrition
Food Safety Gateway Info.
Food Safety Research Information Office, National Agricultural Library
National Agricultural Library
Database of other Food Safety links
Food Safety Index from the National Agricultural Library
Thermy™ Web Page
U.S. Department of Agriculture
USDA Animal and Plant Health Inspection Service
USDA Argicultural Research Service
USDA Center for Nutrition Policy and Promotion
USDA/FDA Foodborne Illness Education Information Center
USDA Food and Nutrition Service - Nutrition Assistance Program
USDA Food and Nutrition Service - Team Nutrition
USDA Food Safety and Inspection Service
USDA Healthy Animals Newsletter
USDA National Agricultural Statistics Service
U.S. Department of Commerce - Seafood Inspection Service
USDA/FDA HACCP Training Programs and Resources Data
U.S. Department of Labor
U.S. Government Printing Office